様式Ⅱ：安全性評価

安全評価

食経験の評価

(1)喫食実績による食経験の評価

喫食実績の有無：あり
喫食実績なし又は評価が不十分

既存情報を用いた評価

（2）2次情報

（3）1次情報

機能性関与成分の相互作用に関する評価

(8)医薬品との相互作用に関する評価

・参考にしたデータベース名又は出典
健康食品の安全性および有効性に関するデータベース（独立行政法人　国立健康・栄養研究所）
Natural Medicine Comprehensive Database
独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報
城西大学薬学部　食品-医薬品相互作用データーベースVer.10.0

相互作用の有無：なし

• 評価の詳細を確認される場合はこちら

様式Ⅲ：生産・製造及び品質の管理

製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報

（１）加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名（生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称）	リフレカップ株式会社　大井川工場

様式Ⅲ－１製造及び品質の管理に関する情報（加工食品）

第１　生産・製造及び品質管理の体制

(1)機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）

マリーゴールド色素

様式Ⅲ－３ 原材料及び分析に関する情報を確認をされる場合はこちら
分析方法の確認をされる場合はこちら

様式Ⅳ：健康被害の情報収集体制

健康被害の情報収集体制

健康被害の情報の 対応窓口部署名等	雪印メグミルクお客様センター
電話番号	0120-301-369
その他	URL　https://www.meg-snow.com/
連絡対応日時 （曜日、時間等）	年中無休　9～17時

様式Ⅴ：機能性の科学的根拠

機能性の科学的根拠に関する点検表

１．製品概要

機能性関与成分名	ルテイン
表示しようとする機能性	本品にはルテインが含まれます。ルテインは長時間のコンピューター作業などによって低下した目のコントラスト感度（色の濃淡を判別する力）をサポートし、目の調子を整えることが報告されています。

２．科学的根拠

機能性関与成分に関する研究レビュー

• （その他加工食品及び生鮮食品の場合）摂取量を踏まえた臨床試験又は観察研究で肯定的な結果が得られている。
• 海外の文献データベースを用いた英語論文の検索のみではなく、国内の文献データベースを用いた日本語論文の検索も行っている。
• （機能性関与成分に関する研究レビューの場合）当該研究レビューに係る成分と最終製品に含有されている機能性関与成分の同等性について考察されている。

表示しようとする機能性の科学的根拠として、査読付き論文として公表されていない。

研究レビューの方法や結果等について、

• 別紙様式（Ⅴ）-４を添付している。
• データベース検索結果が記載されている（注３）
• 文献検索フローチャートが記載されている。（注３）
• 文献検索リストが記載されている。（注３）
• 参考文献リストが記載されている。（注３）
• 各論文の質評価が記載されている。（注３）
• エビデンス総体の質評価が記載されている。（注３）
• 全体サマリーが記載されている。（注３）
• 研究レビューの結果と表示しようとする機能性の関連性に関する評価が記載されている。（注３）

注３　各種別紙様式又はその他の適切な様式を用いて記載（別紙様式（Ⅴ）-４において、これらの様式と同等程度に詳しく整理されている場合は、記載を省略することができる。）

様式Ⅴ－２～１６の確認をされる場合はこちら

様式Ⅵ：表示の内容／表示見本

届出食品に関する表示の内容

科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性	本品にはルテインが含まれます。ルテインは長時間のコンピューター作業などによって低下した目のコントラスト感度（色の濃淡を判別する力）をサポートし、目の調子を整えることが報告されています。
一日当たりの摂取目安量	1日当たり1本（１８０ｍｌ）
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：ルテイン 含有量：6mg
保存の方法	要冷蔵10℃以下
摂取の方法	そのままお飲みください。
摂取する上での注意事項	多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。糖類の摂り過ぎには十分ご注意ください。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無

表示見本の確認をされる場合はこちら

様式Ⅶ：食品関連事業者及び届出食品に関する基本情報／作用機序

食品関連事業者に関する基本情報

届出者の氏名 （法人にあっては名称）	雪印メグミルク株式会社
届出者の代表者氏名	西尾啓治
届出者の住所 （法人にあっては主たる事務所所在地）	北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号
製造者の氏名 （製造所又は加工所の名称）及び所在地 ※複数ある場合、全てを記載	リフレカップ株式会社　大井川工場 静岡県焼津市相川1223番地1
消費者対応部局 （お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）	0120-301-369
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.meg-snow.com/
届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局	部　局：研究開発部 電　話：049-242-8115

届出食品に関する基本情報

名称	果実ミックスジュース（濃縮還元）
食品の区分	加工食品(その他)
錠剤、粉末剤、液剤であって、その他加工食品として扱う場合はその理由	（該当せず。）
当該製品が想定する主な対象者 （疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）	コンピューター作業などに長時間携わる健康な成人男女
健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由	健康増進法施行規則第11条第２項に係る栄養素は 脂質、糖類、ナトリウム（食塩相当量）であり、本商品1 日当りの摂取目安量（180ｇ）に含まれる量は、脂質0.0g、糖質23.2g、食塩相当量0～0.10g になる。 脂質については、本商品1 日当たりの摂取目安量（180g）に含まれる量は0.0g であり、本商品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準（2015）には目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取を1 日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50g 未満にすることが推奨されている。本商品1 日当たりの摂取目安量（180g）に含まれる糖質は23.2g であり、本商品に含まれる糖質を全て糖類としても、糖類の過剰摂取につながることはない。ただし、上記の成人における推奨量の約半分を占めることから、パッケージ表示にて1日1本を越えた過剰摂取につながらないよう注意喚起をしたうえで、別途「糖類の摂り過ぎには十分ご注意ください。」と記載し、食事全体の糖類過剰摂取に対する注意喚起をする。 食塩相当量は、日本人の食事摂取基準（2015）にて成人男女で7～8g 未満が目標量と設定されている。本商品の食塩相当量は0～0.10g でありナトリウムの過剰摂取につながることはない。 さらに、摂取の目安量として｢1 日当たり1 本(180g）｣と記載するとともに、ガイドラインに基づき、摂取上の注意として｢多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。｣と記載することで、摂取目安量である、1 日当たり1本を越えた過剰摂取につながらないよう注意喚起をする。
販売開始予定日	2019年 03月 01日

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