様式Ⅱ：安全性評価

安全評価

食経験の評価

(1)喫食実績による食経験の評価

喫食実績の有無：あり
類似する食品の喫食実績で評価が十分

安全性試験に関する評価
既存情報による安全性試験の評価

(4)２次情報

公的機関のデータベース情報：あり

民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報：なし 評価が十分

データベース名については、下記、「別紙様式(Ⅱ)－１評価の詳細」を参照してください。

既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。

(5)１次情報

１次情報の有無：あり

安全性の評価：評価が十分

既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。

機能性関与成分の相互作用に関する評価

(8)医薬品との相互作用に関する評価

参考にしたデータベース名又は出典
1. 　PubMed
2.　JDreamⅢ（JSTPlus、JMedPlus）
3. 　「健康食品」の素材情報データベース　国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 旧　独立行政法人 国立健康・栄養研究所）
4.　Natural Medicines Comprehensive Database

• 別紙様式(Ⅱ)－１評価の詳細を確認される場合はこちら

様式Ⅲ：生産・製造及び品質の管理

製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報

（１）加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地	雪印メグミルク株式会社　野田工場 千葉県野田市上三ヶ尾字平井２５６番地の１

別紙様式（Ⅲ）－１ 製造及び品質の管理に関する情報（加工食品）、又は
別紙様式（Ⅲ）－２ 生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報（生鮮食品）の確認をされる場合はこちら

原材料及び分析に関する情報

（１） 機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く）

キチン分解物

別紙様式（Ⅲ）－３ 原材料及び最終製品の分析に関する情報、又は
別紙様式（Ⅲ）－４ エキス等を機能性関与成分とする最終製品の分析に関する情報、
エキス等を機能性関与成分とする原材料の品質管理に関する情報並びに
安全性及び機能性の評価におけるエキス等の同等性の評価の確認をされる場合はこちら
分析方法の確認をされる場合はこちら

様式Ⅳ：健康被害の情報収集体制

健康被害の情報収集体制

健康被害の情報の 対応窓口部署名等	雪印メグミルクお客様センター
電話番号	0120-301-369
その他	URL　https://www.meg-snow.com/
連絡対応日時 （曜日、時間等）	年中無休　9～17時

様式Ⅴ：機能性の科学的根拠

機能性の科学的根拠に関する点検表

１．製品概要

機能性関与成分名	Ｎ－アセチルグルコサミン
表示しようとする機能性	本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、移動時におけるひざ関節の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。

２．科学的根拠

機能性関与成分に関する研究レビュー

サプリメント形状の加工食品の場合は摂取量を踏まえたヒト試験、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえたヒト試験又は観察研究で肯定的な結果が得られている。

表示しようとする機能性の科学的根拠として、査読付き論文として公表されていない。

別紙様式（Ⅴ）－１～１６の確認をされる場合はこちら

様式Ⅵ：表示の内容／表示見本

届出食品に関する表示の内容

科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性	本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンには、移動時におけるひざ関節の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。
一日当たりの摂取目安量	1本（100ml）
一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量	機能性関与成分名：N-アセチルグルコサミン 含有量：1000 mg
保存の方法	要冷蔵10℃以下
摂取の方法	そのままお飲みください。
摂取する上での注意事項	多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項	無

表示見本の確認をされる場合はこちら

様式Ⅶ：食品関連事業者及び届出食品に関する基本情報／作用機序

食品関連事業者に関する基本情報

届出者の氏名 （法人にあっては名称）	雪印メグミルク株式会社
届出者の代表者氏名	西尾啓治
届出者の住所 （法人にあっては主たる事務所所在地）	北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号
製造者の氏名 （製造所又は加工所の名称）及び所在地 ※複数ある場合、全てを記載	雪印メグミルク株式会社　野田工場 千葉県野田市上三ヶ尾字平井２５６番地の１
消費者対応部局 （お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）	0120-301-369
情報開示するウェブサイトのＵＲＬ	https://www.meg-snow.com/
届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局	部　局：研究開発部 電　話：049-242-8115

届出食品に関する基本情報

名称	清涼飲料水
食品の区分	加工食品(その他)
錠剤、粉末剤、液剤であって、その他加工食品として扱う場合はその理由	（該当せず。）
当該製品が想定する主な対象者 （疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）	歩行や階段の上り下りの際に、膝関節に違和感や不快感を持つ健常な中高年齢者
健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由	健康増進法施行規則第11条第２項に係る栄養素は 脂質、糖類、ナトリウム（食塩相当量）であり、本商品1日当りの摂取目安量（100ml）に含まれる量は、脂質0.0g、炭水化物11.0g（糖質5.4g、糖類1.0g、食物繊維5.6g）、食塩相当量0.12gになる。 脂質については、日本人の食事摂取基準（2020）にて、目標量が最も少ない集団で約31g と計算される。本商品1 日当りの摂取目安量（100ml）に含まれる脂質は0.0gであり、脂質の過剰な摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準（2020）には目標値が設定されていないが、世界保健機関（WHO）のガイドラインでは、遊離糖（糖類）の摂取を1 日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50g 未満にすることが推奨されている。本商品1 日当たりの摂取目安量（100ml）に含まれる糖類は1.0g であり、過剰摂取につながることはない。 食塩相当量は、日本人の食事摂取基準（2020）にて成人男女で6.5～7.5g未満が目標量と設定されている（高血圧及び慢性腎臓病の重症化予防のための食塩相当量の量は男女とも6.0g未満）。本商品1日あたりの摂取目安量（100ml）に含まれる量は0.12gでありナトリウムの過剰摂取につながることはない。さらに、1日当たりの摂取目安量として｢1本（100ml）｣と記載するとともに、摂取上の注意として｢多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。｣と記載することで注意喚起をしている。
販売開始予定日	2022年 05月 01日

別紙様式（Ⅶ）－１作用機序の確認をされる場合はこち