機能性表示食品に関わる情報開示

ガセリ菌SP(エスピー)株カプセル

機能性表示食品 消費者庁届出番号E584

商品詳細へ>

様式Ⅱ:安全性評価

安全評価

食経験の評価

(1)喫食実績による食経験の評価

喫食実績の有無:なし
喫食実績なし又は評価が不十分

既存情報を用いた評価

(2)2次情報

(3)1次情報

既存情報による安全性試験の評価

(4)2次情報

(5)1次情報

機能性関与成分の相互作用に関する評価

(8)医薬品との相互作用に関する評価

1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
トップページ(https://hfnet.nibiohn.go.jp/) → 素材情報データベース → 乳酸菌、ビフィズス菌など → 医薬品等との相互作用

相互作用の有無:あり

様式Ⅲ:生産・製造及び品質の管理

製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報

(1)加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地

アピ株式会社 池田工場
岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1

様式Ⅲ-1pdf製造及び品質の管理に関する情報(加工食品)

原材料及び分析に関する情報

(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く)

ガセリ菌末

様式Ⅲ-3 pdf原材料及び分析に関する情報を確認をされる場合はこちら
pdf分析方法の確認をされる場合はこちら

様式Ⅳ:健康被害の情報収集体制

健康被害の情報収集体制

健康被害の情報の
対応窓口部署名等

雪印メグミルクお客様センター

電話番号

0120-301-369

その他

URL https://www.meg-snow.com/

連絡対応日時
(曜日、時間等)

年中無休 9~17時

様式Ⅴ:機能性の科学的根拠

機能性の科学的根拠に関する点検表

1.製品概要

機能性関与成分名

ガセリ菌SP株(Lactobacillus gasseri SBT2055)

表示しようとする機能性

本品にはガセリ菌SP株(Lactobacillus gasseri SBT2055)が含まれます。ガセリ菌SP株には、食事とともに摂取することで、肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。

2.科学的根拠

機能性関与成分に関する研究レビュー

  • 機能性関与成分に関する研究レビュー
  • サプリメント形状の加工食品の場合は摂取量を踏まえたヒト試験、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえたヒト試験又は観察研究で肯定的な結果が得られている。
  • 表示しようとする機能性の科学的根拠として、査読付き論文として公表されていない。

pdf様式Ⅴ-2~16の確認をされる場合はこちら

様式Ⅵ:表示の内容/表示見本

届出食品に関する表示の内容

科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性

本品にはガセリ菌SP株(Lactobacillus gasseri SBT2055)が含まれます。ガセリ菌SP株には、食事とともに摂取することで、肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。

一日当たりの摂取目安量

食事の際に、1日3粒を目安に、水などでお召し上がりください。

一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量

機能性関与成分名:ガセリ菌SP株(Lactobacillus gasseri SBT2055)
含有量:10億

保存の方法

直射日光、高温多湿を避け、常温で保存

摂取の方法

食事の際に、1日3粒を目安に、水などでお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量と併記)

摂取する上での注意事項

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項

pdf表示見本の確認をされる場合はこちら

様式Ⅶ:食品関連事業者及び届出食品に関する基本情報/作用機序

食品関連事業者に関する基本情報

届出者の氏名
(法人にあっては名称)

雪印メグミルク株式会社

届出者の代表者氏名

西尾啓治

届出者の住所
(法人にあっては主たる事務所所在地)

北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号

製造者の氏名
(製造所又は加工所の名称)及び所在地
※複数ある場合、全てを記載

アピ株式会社 池田工場
岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1

消費者対応部局
(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)

0120-301-369

情報開示するウェブサイトのURL

https://www.meg-snow.com/

届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局

部 局:研究開発部
電 話:049-242-8115

届出食品に関する基本情報

名称

ガセリ菌末含有食品

食品の区分

加工食品(サプリメント形状)

錠剤、粉末剤、液剤であって、その他加工食品として扱う場合はその理由

(該当せず。)

当該製品が想定する主な対象者
(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

肥満気味の方で内臓脂肪が気になる方

健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由

健康増進法施行規則第11条第2項に係る栄養素は 脂質、糖類、ナトリウム(食塩相当量)であり、本商品1日当りの摂取目安量(3粒、0.9g)に含まれる量は、脂質0.03g、炭水化物0.8g、食塩相当量0.01gになる。
脂質については、日本人の食事摂取基準(2015)にて、目標量(中央値)が最も少ない集団で41.7g と設定されている。本商品1 日当りの摂取目安量(3粒、0.9g)に含まれる脂質は0.03g であり、脂質の過剰な摂取につながることはない。
糖類については、日本人の食事摂取基準(2015)には目標値が設定されていないが、世界保健機関(WHO)のガイドラインでは、遊離糖(糖類)の摂取を1 日の摂取カロリーの10%未満つまり、成人では約50g 未満にすることが推奨されている。本商品1 日当たりの摂取目安量(3粒、0.9g)に含まれる炭水化物は0.8g であり、この全てが糖類であっても、糖類の過剰摂取につながることはない。
食塩相当量は、日本人の食事摂取基準(2015)にて成人男女で7~8g未満が目標量と設定されている。本商品の食塩相当量は0.01gでありナトリウムの過剰摂取につながることはない。さらに、摂取の方法として「1日3粒を目安に」と記載するとともに、摂取上の注意として「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と記載することで注意喚起をしている。

販売開始予定日

2020年 10月 1日

pdf作用機序の確認をされる場合はこちら

このページのトップへ